In this post I attach the Romanian translation for the FIXHEPC “homepage_background” page
——
In aceasta postare atasez traducerea in limba romana a paginii FIXHEPC “homepage_background”

Fixhepc_Homepage_Background_RO-EN.pdf

———————-
24.August.2015
Context

activitatea de traducere a fost efectuată în regim de voluntariat de către un utilizator înregistrat pe platforma http://fixhepc.com. Deși traducătorul a depus cele mai bune eforturi pentru a furniza o traducere de acuratețe ridicată, acesta nu își poate asuma responsabilitatea asupra ei, în caz de dubii ori în scop de clarificare, textul original, în limba engleză, putând fi consultat la adresa sursă: http://fixhepc.com/home/background.html

Hepatita C este un virus cu transmitere prin sânge care cauzează inflamarea ficatului. Virusul este prezent în sângele unei persoane infectate și poate fi răspândit prin contact „sânge-la-sânge”. Acesta este de obicei răspândit prin folosirea în comun a acelor nesterile, seringilor și altor echipamente de injectare a medicamentelor.

Înainte de 1988 (când hepatita C a fost în mod oficial identificată) hepatita C era cunoscută drept hepatita non-A, non-B. Nu a existat un test pentru ea până în 1991, ceea ce înseamnă că, în anii 1970 și 1980 mulți oameni au contractat-o fără să vrea, nu prin consumul intravenos de droguri, ci prin transfuzii de sânge și tatuaje.

La termen lung, aproximativ 10% dintre persoanele cu hepatită C vor muri din cauza complicațiilor ce includ ciroza hepatică și cancerul de ficat. Majoritatea celor bolnavi suferă pe termen lung o oboseală cronică și poartă cu ei o teamă mereu prezentă de a nu-i infecta pe cei din jurul lor.

Până de curând tratamentele pentru hepatita C au fost problematice și sufereau de 5 probleme esențiale:

Rate de vindecare slabe <50%
Durate lungi de tratament de 26-52 săptămâni
Accesul restricționat din cauza nevoii de a face injecții periodice ce necesită prezentarea într-o unitate medicală
Accesul restricționat din cauza costurilor ridicate și a resurselor limitate (liste de așteptare)
Efecte secundare extrem de neplăcute ce i-a determinat pe mulți dintre cei care au fost tratați să considere tratamentul ca fiind mai rău decât boala

Recent au devenit disponibile tratamente orale combinate, cu durata de 12 săptămâni. Aceste tratamente au avantajele:

Administrare pe cale orală, o dată pe zi, a unui comprimat, adecvată pentru tratamentul ambulatoriu
Rate ridicate de vindecare >90% pentru majoritatea pacienților
Efecte secundare minime
Durata tratamentului de 12 săptămâni (84 zile)

Din păcate, prețul curent este de circa 100.000 $ per pacient. Din fericire, mai multe țări, inclusiv motoarele producătoare, India și China, nu au recunoscut brevetele de invenție si produc aceste medicamente la 1/50 din preț, ceea ce înseamnă că este posibil să vă tratați pentru mult mai puțin, decât o sută de mii de dolari.

Herewith the romanian translation of Marko’s blog from 17.05.2016: How to get generic Harvoni or generic Sovaldi from India – The Hard and The Easy Way

as PDF file:

2016_05_17_Blog_ObtaingenericHarvoni_Sovaldifromindia_CumsaobtiigenericeHarvonisauSovaldidinIndia.pdf

and as posted RO blog:
Marți, 17 Mai 2016 08:34

Cum să obții generice Harvoni sau generice Sovaldi din India – Calea cea grea și calea ușoară
Scris de Marko
activitatea de traducere a fost efectuată în regim de voluntariat de către un utilizator înregistrat pe platforma http://fixhepc.com. Deși traducătorul a depus cele mai bune eforturi pentru a furniza o traducere de acuratețe ridicată, acesta nu își poate asuma responsabilitatea asupra ei, în caz de dubii ori în scop de clarificare, textul original, în limba engleză, putând fi consultat la adresa sursă: http://fixhepc.com/blog/item/72-generic-harvoni-sovaldi.html

Originalele Harvoni și Sovaldi făcute de Gilead Sciences sunt vândute în lumea dezvoltată la un preț foarte ridicat. Prețul actual al originalului Harvoni în SUA este de 94.500$ pentru un tratament de 12 săptămâni și mai mult de 50.000€ în multe țări europene. Cu toate acestea, Gilead este cunoscut pentru acordarea de licențe pentru companiile farmaceutice din țările în curs de dezvoltare, cum ar fi India și Egipt, pentru a crea versiunile generice ale medicamentelor lor, la prețuri mult mai mici.

Există două modalități de a obține cele mai bune tratamente pentru hepatita C la un preț scăzut.

1. Mergi în India și obține genericele Sovaldi sau genericele Harvoni – include cheltuielile de călătorie, vizita la un medic indian, căutarea distribuitorului pe cont propriu, etc.
2. Comandă simplu, online, tratamentul pentru hepatita C de care ai nevoie prin intermediul FixHepC Buyers Club și îți vor fi livrate la ușă (calea recomandată).

Calea cea grea de a obține tratamentul hepatitei la preț scăzut (mai jos, veți vedea cum fiecare pacient cu hepatită C poate să procedeze mult mai ușor)
În cazul noilor tratamente pentru hepatită C, genericele Harvoni (http://www.drugs.com/availability/generic-harvoni.html ) precum și genericele Sovaldi sunt produse în 7 fabrici farmaceutice din India și cu scopul principal de a ajuta populația Indiei de a se vindeca de hepatita C. Deoarece tratamentul cu genericele Harvoni se vinde atât de scăzut precum 1.000 $ pentru 12 săptămâni de tratament spre deosebire de prețurile zguduitoare din lumea dezvoltată, tot mai mulți oameni caută să economisească mai mult de 90.000 $ prin cumpărarea genericelor Harvoni din India. Din fericire, există o modalitate de de a cumpăra genericele Harvoni din India și scopul acestui articol este de a schița aproximativ cum cineva își poate procura genericele Harvoni din India.

Costul unui tratament standard cu Harvoni în SUA, Canada, Europa, India, Egipt și Australia.

De ce India poate produce și vinde generice Harvoni
De obicei, un medicament, cum ar fi Harvoni este brevetat și creatorul (în acest caz, Gilead Sciences) are o exclusivitate pentru producerea și vânzarea medicamentului. Cu toate acestea, chiar și atunci când Sovaldi a apărut în decembrie 2013 în Statele Unite, India a avut probleme în a plăti un preț așa de ridicat pentru vindecarea bolii. Întrucât India este o piață așa de mare, cu mai mult de 1 miliard de oameni și estimativ, cu mai mult de 30 de milioane de pacienți cu hepatită C, Gilead Sciences a fost de acord să dea licențe pentru fabricile farmaceutice din India pentru a produce și vinde genericele Harvoni și genericele Sovaldi la un cost foarte scăzut. La fiecare vânzare, însă, Gilead Sciences beneficiază de redevențe. Dat fiind faptul că genericele Harvoni sunt vândute pentru aproximativ 10$ pe pastilă, în cazul în care Gilead culege 5$ din redevențe, există mai mult de 10 miliarde $ care încă pot fi facute în India doar din hepatita C. În cadrul negocierilor pentru această afacere de care acum fiecare pacient cu hepatită C din SUA sau Europa poate beneficia, a fost declarat de către autoritățile indiene că acestea nu recunosc inovația care a intrat dezvoltarea Sofosbuvir, ingredientul activ al lui Harvoni. Deoarece molecula este foarte asemănătoare cu alte medicamente antivirale care există deja pe piață, Gilead a decis să acorde licențe pentru a produce genericele Sovaldi mai întâi, iar când Harvoni a ieșit în SUA, a urmat licența de a produce genericele Harvoni.

Cum funcționează sistemul pentru a cumpăra medicamente generice în India
Pentru a putea înțelege modul în care cineva poate cumpăra genericele Harvoni din India, este important să se înțeleagă ce fel de sistem are India pentru cumpărarea de medicamente generice. Există trei factori:
1. Producția de medicamente (limitată la 7 companii care au licențe de la Gilead Sciences pentru a produce genericele Harvoni)
2. Distribuitorii de medicamente (companii en-gros înregistrate pentru a vinde medicamentele generice către farmacii și persoane fizice)
3. Farmacii (care au grijă de distribuția generală și distribuirea de generice Harvoni)

Cine poate produce generice Harvoni în India
Printre cele 7 societăți originale licențiate pentru a produce noile medicamente pentru hepatita C, cele mai importante sunt Mylan și Natco Pharma. Mylan a lansat genericele Sovaldi (http://www.mylan.in/en/news/press-releases/2015/123273 ) sub denumirea comercială MyHep (http://www.mylan.in/en/news/press-releases/2015/123273 ) – acestea sunt pastile de 400mg sofosbuvir fără cele 90 mg ledipasvir, care sunt prezente în Harvoni. Natco Pharma, pe de altă parte, a lansat ambele, genericele Sovaldi sub denumirea Hepcinat și genericele Harvoni sub numele Hepcinat LP http://natcopharma.co.in/about/news/ ) și îl vând în mai mult de 100 de țări în curs de dezvoltare (de exemplu, în Nepal prețul pentru flaconul de 28 de pastile este de aproximativ 380$).
Genericele Harvoni ale Natco Pharma sunt comercializate sub denumirea comercială Hepcinat LP. Alte companii care pot produce generice Harvoni (http://in.reuters.com/article/2014/09/15/gilead-sciences-india-idINKBN0HA0TI20140915 ) sunt Cipla, Hetero Labs, Ranbaxy Laboratories, Sequent Scientific și Strides Arcolab.

Cum poate oricine cumpăra generice Harvoni în India
Dacă sunteti cetățean din SUA sau Europa și aveți nevoie de Harvoni pentru tratamentul hepatitei C, s-ar putea să aveți o problemă în a cumpăra originalele Harvoni, din cauza costurilor foarte ridicate. Acesta este motivul pentru care “turismul Hepatitei C” începe să înflorească în India, deoarece tot mai mulți oameni se duc în India pentru a încerca să-și procure genericele Harvoni care costă doar aproximativ 1.000$. Problema majoră este cum să le cumpere efectiv, fie mergând în India, fie prin comandă online către o farmacie online, cu reputație.

Am o rețetă pentru Harvoni de la medicul american, dar nu-mi pot permite costurile. Pot să merg cu ea în India și cumpăra genericele Harvoni? (Chris, Ohio)
Obținerea de generice Harvoni nu este, din păcate, așa de ușoară precum să zbori spre India, să mergi la prima farmacie și să obții genericele Harvoni cu rețetă medicală non-indiană. Pacienții sunt sfătuiți să știe dinainte despre ce ei înșiși au nevoie și pe cine să contacteze. Întregul proces poate fi foarte complicat – acesta este motivul pentru care pacienții cu hepatită C sunt sfătuiți să folosească serviciile FixHepC Buyers Club pentru a obține medicamentele de care au nevoie într-un mod simplu și legal.

Rețeta indiană de la medicul indian
Rețeta medicală americană sau europeană nu este valabilă în alte țări, precum India. Pentru ca un medic să poată prescrie medicamentele pentru hepatită C, el sau ea trebuie să confirme diagnosticul de hepatită C. Aceasta include o serie de teste de sânge, care trebuie efectuate, precum și fibroscan. Iată un sfat: cei mai mulți medici indieni vor accepta rezultatele testelor din SUA, Europa, Egipt, Canada ori similare. Prin aducerea în India a tuturor rezultatelor și testelor de sânge pe care le-ați făcut cu medicul dumneavoastră actual, nu numai că veți economisi bani, dar veți evita întârzierile pe care obținerea programărilor pentru analize și așteptarea rezultate le-ar putea cauza. În plus, fiți atent că veți obține o rețetă pentru medicamentele generice Harvoni ale societăților menționate mai sus, cu licențe care sunt aprobate de FDA. MyHep de la Mylan (http://www.news-medical.net/news/20150223/Mylan-to-distribute-Sovaldi-and-Harvoni-tablets-in-India-for-treatment-of-chronic-hepatitis-C.aspx ) și Hepcinat LP de la Natco sunt medicamente cu reputație și credibile.

Găsirea unui distribuitor de generice Harvoni
Atunci când cineva se trezește pe străzile din India cu o rețetă generică Harvoni, prima idee ar fi să găsească o farmacie locală și să ia medicamentele de acolo. Aceasta este ceea ce poate suprinde pe mulți dintre pacienții cu hepatită C, deoarece marea majoritate a farmaciilor locale nu au generice Harvoni în stoc și nu sunt foarte dispuse să le comande doar pentru un singur pacient. Există, totuși, farmacii specific de mari, care oferă spre vânzare generice Harvoni odată ce cineva are o rețetă validă – în manual există de asemenea o listă de farmacii credibile. Problema este că medicamentele precum Harvoni sunt prea scumpe pentru ca farmaciile India să le aibă în stoc. Acesta este motivul pentru care cel mai rapid și sigur mod de a obține genericele Harvoni este prin intermediul distribuitorilor. Acestea sunt cele mai mari afaceri en-gros, care aprovizionează în principal farmaciile, dar vând medicamente precum genericele Harvoni și direct către persoane fizice.
1. Contactați distribuitorul și prezentați documentele solicitate cum ar fi rețeta medicală validă și o copie a pașaportului și plasați o comandă pentru genericele Harvoni.
2. Distribuitorul va contacta sediul central și transmite documentația dvs.
3. Dacă documentația este validată, sediul central va oferi distribuitorului informații despre timpul de livrare și locație.
4. Distribuitorul vă va informa cu privire la timpul de livrare specificat și locație (nu uitați să aveți rețeta originală la dvs.).
5. La primirea genericelor Harvoni pacienții plătesc și li se dă o chitanță ștampilată.
Prețul genericelor Harvoni diferă de la un distribuitor la altul. Cel mai bine este să contactați câțiva distribuitori pentru a obține cel mai mic preț, deoarece toți vând aceleași produse. În cele din urmă prețul unui flacon poate fi de aprox. 30.000 de rupii indiene sau aproximativ 450 $ pe sticla. Pentru un tratament gereral de 12 săptămâni Harvoni, este nevoie de 3 flacoane în valoare totală de 1350$ pentru intregul tratament. Acesta este un preț substanțial mai mic decât costul Harvoni din SUA de 94.500$.

Aducerea genericelor Harvoni acasă
După ce ați obținut genericele Harvoni în India, puteți alege să rămâneți acolo pe durata tratamentului. Cu toate acestea, majoritatea celor cu hepatită C doresc să se întoarcă în țara lor de origine și apare dilema despre ce ar putea însemna trecerea graniței cu medicamentele. Nu există nici o grijă dacă și numai în cazul în care genericele Harvoni sunt destinate uzului personal. Reglementarile FDA (http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/RulesRegulations/ ) spun că o aprovizionare de medicamente pentru 3 luni pot fi transportate personal la trecerea frontierelor țării, fără a notifica autoritățile desemnate. De exemplu, dacă intrați în SUA, cu două pachete de aspirină pentru dureri de cap în geantă, nu trebuie să anunțați FDA – la fel este și cu genericele Harvoni. În Europa, omologul FDA este numit EMA (http://www.ema.europa.eu/ema/ ) și are reguli foarte similare. Experiența personală a unui pacient australian cu hepatită C care a mers în India pentru a obține genericele Harvoni a fost că importul noilor medicamente pentru hepatită C pentru uz personal este legal și că nu ai probleme nici pe aeroporturile din India nici din Statele Unite.

Cum se obțin medicamentele low-cost pentru hepatită C – Calea ușoară
După cum ați văzut, nu este un lucru ușor să mergi în India și să obții genericele Sovaldi sau genericele Harvoni. Multe pot merge prost; și chiar dacă totul merge conform planului, te uiți la cele 1000$ cheltuieli de călătorie și la cel puțin o săptămână de timp pierdut pe străzile din India.

Care este calea cea mai ușoară de a obține tratamentul hepatitei C precum sofosbuvir, ledipasvir și daclatasvir?
FixHep C face să fie ușor și simplu pentru ca cei cu hepatită C din intreaga lume să importe medicamentele pentru hepatită C pentru mai puțin de 2.000 $. Acesta este modul în care funcționează.
1. Contactați FixHepC Buyers Club și discutați cu Dr. Freeman despre ce tratament aveți nevoie. Puteți să-l contactați aici (http://fixhepc.com/contact-us.html). Veti stabili în mod definitiv ce tratament funcționează cel mai bine pentru tine.
2. Dr. Freeman îți va asigura o rețetă si te va ajuta să imporți medicamentele pentru hepatita C de care aveți nevoie la un preț foarte redus.

Asta e tot. Scriind astăzi un e-mail către Dr. Freeman (http://fixhepc.com/contact-us.html), poate însemna că vei începe tratamentul hepatitei C în termen de o lună și pentru mai puțin de 2.000 $.

Herewith the romanian translation of Marko’s blog from 11.05.2016: End of Hepatitis C Tourism?

as PDF file:
2016_05_11_Blog_EndofHepatitisCtourism_Sfarsitulturismuluipentruhepatitac.pdf

and as posted RO blog:
Miercuri, 11 Mai 2016 06:33

Sfârșitul turismului pentru hepatită C?
India acordă brevetul pentru Sovaldi – Se termină turismul spre India pentru hepatita C?
Scris de Marko
activitatea de traducere a fost efectuată în regim de voluntariat de către un utilizator înregistrat pe platforma http://fixhepc.com. Deși traducătorul a depus cele mai bune eforturi pentru a furniza o traducere de acuratețe ridicată, acesta nu își poate asuma responsabilitatea asupra ei, în caz de dubii ori în scop de clarificare, textul original, în limba engleză, putând fi consultat la adresa sursă: http://fixhepc.com/blog/item/69-india-grants-patent-sovaldi.html

De mai bine de un an, pacienții cu hepatită C, care nu și-au putut permite în țara lor prețul ridicat al noilor medicamente pentru hepatita C, au putut merge în India și să cumpere medicamentele de care aveau nevoie pentru a se face bine pentru aproximativ 2.000 $. Această fereastră care a vindecat mii și mii de pacienți este pe cale să se închidă, ca urmare a hotărârii biroului indian pentru brevete privind medicamentul Sovaldi (400mg sofosbuvir).

Gilead Sciences, compania farmaceutică ce produce Sovaldi, nu a reușit să demonstreze inventivitatea și noutatea suficiente pentru a se acorda un brevet pentru Sovaldi. Din moment ce ei nu au dorit să piardă o piață așa de mare precum India, au dat licențe către 11 producători de generice din India pentru a produce și distribui pastilele sofosbuvir low-cost, ca plan B (obținerea unui brevet de invenție fiind planul A).

Potrivit Reuters, Gilead a făcut apel împotriva hotărârii, care oprea biroul de brevete indian să le ofere un brevet pentru molecula de sofosbuvir (http://www.reuters.com/article/us-gilead-india-patent-idUSKCN0Y12NA ). Într-o schimbare dramatică de viziune, biroul de brevete indian tocmai a dat lui Gilead ceea ce a vrut de-a atâta timp – un brevet. Cu planul A în joc acum, Gilead ar putea alege și să renunțe la planul B – acest lucru ar însemna că nu vor mai exista pastile low-cost cu sofosbuvir de importat din India și ar lăsa milioane de oameni să aleagă între strângerea a mai mult de 80.000 $ pentru medicamentul original sau să se confrunte cu consecințele letale ale hepatitei C netratate.

Aprovizionarea cu medicamente pentru hepatita C a Fix Hep C Buyers Club nu este afectată

Fix Hep C Buyers Club rămâne unul dintre cei mai puternici furnizori de medicamente low-cost pentru hepatita C. Începând cu sofosbuvir, proviziile Buyers Club sunt furnizate din China, nu din India, lanțul de aprovizionare nu va fi afectat, iar fiecare pacient cu hepatită C poate să caute ajutorul de care au nevoie prin contactarea noastră (http://fixhepc.com/contact-us.html ).

De ce și-a schimbat opinia biroul de brevete indian?

În contradicție directă cu ordinul său anterior, controlorul general al brevetelor , desenelor și mărcilor comerciale (http://www.ipindia.nic.in/ ) a acordat companiei farmaceutice americane Gilead Sciences brevetul în India pentru medicamentul blockbuster pentru hepatita C, Sofosbuvir (nume de brand Sovaldi). O cerere de brevet a fost respinsă prima dată în ianuarie 2015 ca fiind lipsită de inventivitate și noutate.

Cu toate acestea, luni, oficiul de brevete a respins toate opozițiile anterioare acordării și a declarat că a considerat, “compușii revendicați ca fiind noi, inventivi și brevetabili conform legii brevetelor.” Decizia este o lovitură majoră pentru accesul la circulația medicamentelor, a declarat Leena Menghaney, șef al Médecins Sans Frontières (MSF)-Asia de Sud. “A existat o presiune excesivă construită asupra guvernului indian pentru a dilua funcționarea independentă a oficiului de brevete pentru a se asigura că cererile de brevetare sunt acordate mult mai ușor firmelor din SUA. În acest proces, oficiul de brevete a ignorat complet demersurile recente din S.U.A. împotriva lui Gilead cu privire la aceeași cerere, care s-a dovedit a încălca două dintre brevetele de la Merck, învingând în mod clar pretenția lui Gilead că cererea sa privind medicamentul a fost nouă “, a adăugat dna Menghaney.

“Acestea sunt vremuri foarte înfricoșătoare pentru comunitățile de pacienți din întreaga lume care se bazează pe medicamentele generice la prețuri accesibile provenind din India. Campania guvernului “Făcut în India” pare a fi doar pentru companiile străine și nu pentru industria de generice din India, care a fost colac de salvare pentru oamenii din întreaga lume “, a declarat Loon Gangte împreună cu Rețeaua Delhi de Oameni Pozitivi.

Într-o declarație, Gilead a salutat măsura, dar a spus că nu va avea nici un impact asupra disponibilității compusului, care este deja licențiat către 11 producători de generice din India pentru a fi distribuit în 101 țări în curs de dezvoltare.

Brevetul pentru sofosbuvir merge dincolo de oficiul de brevete

O altă aplicație-cheie pentru sofosbuvir este în așteptare la oficiului de brevete Calcutta si mai multe opoziții la acordarea acestuia au fost depuse de către grupuri de interes ale pacienților și publice. Precizând că acest caz a fost decis în afara meritului aspectelor tehnice și juridice, Tahir Amin Co-fondator și director al Inițiativei Proprietății Intelectuale pentru Medicamente, Access și de Cunoștințe (I-MAK), a declarat că organizația va face apel împotriva deciziei. “Oficiul de brevete indian a trebuit să se confrunte cu o mulțime de influențe externe în acest caz, mai ales de la decizia inițială de anul trecut. În mod clar decizia a fost luată în afara ariei oficiului de brevete. Decizia nu a fost motivată în mod corespunzător și există o mulțime de discrepanțe. Interpretarea legii, așa cum este ea inteționată, nu a fost aplicată și vom face apel împotriva ei. ”

Ia-ți medicamentele pentru hepatita C astăzi de la Fix Hep C Buyers Club

Companiile farmaceutice încearcă tot mai greu pe toate fronturile să limiteze producția de medicamente low-cost pentru hepatita C. Pentru ei, un pacient cu hepatită C valorează 80.000$ sau mai mult. Pentru noi la Fix Hep C Buyers Club, un pacient cu hepatită C înseamnă economisire pentru că din punct de vedere moral considerăm un lucru corect; acesta este motivul pentru care am obținut un mod legal și sigur pentru ca pacienții cu hepatită C să procure medicamentele de care au nevoie pentru mai puțin de 2.000 $. Vă rugăm să ne contactați cu privire la natura bolii si Dr. Freeman vă va sfatui (http://fixhepc.com/contact-us.html ) cu privire la cel mai bun mod de tratament, și ceea ce este și mai important, vom livra tratamentul la ușa dumneavoastră cât mai curând posibil.