Forum Replies Created

Viewing 8 posts - 331 through 338 (of 338 total)
  • Author
    Posts
  • in reply to: FIXHEPC information translated in Romanian language #16578
    Avatar photorohcvfighter
    • Guardian Angel
    • ★★★★★
    @rohcvfighter

    screenshot9.jpg

    Aici sunt rezultatele vindecării obținute cu tratament generic DAA în studiile REDEMPTION-1.

    screenshot91.jpg
    Comparând graficele de mai sus, putem vedea că ratele de vindecare în tratamentul cu medicamente de marcă și tratamentul cu generice DAA low-cost sunt foarte similare.

    Aceasta este confirmarea obiectivului studiilor REDEMPTION-1.

    Prin urmare, observăm o diferență mai mică de 6% în ratele de vindecare dintre medicamentele de marcă și genericele DAA low-cost; în plus, în mai multe cazuri, tratamentul cu generice DAA s-a dovedit a fi chiar mai de succes decât cel cu medicamente de marcă.

    Rezultatul principal al studiilor REDEMPTION-1 – SIGURANȚA

    Dr. Freeman a abordat de asemenea evaluarea siguranței tratamentului cu generice DAA. După cum se poate vedea din slide-ul prezentării de mai jos, profilul de siguranță al pacienților incluși în studiu a fost comparabil cu rezultatele studiilor clinice din faza III pentru medicamentele de marcă respective.

    screenshot92.jpg

    Concluziile studiilor REDEMPTION-1

    Studiile de succes REDEMPTION-1 au demonstrat că tratamentul hepatitei C, cu generice DAA este la fel de eficient și sigur precum cu medicamentele de marcă.

    Pentru a rezuma rezultatele studiilor, Dr. Freeman a subliniat 3 aspecte foarte importante de reținut:

    1. Tratamentul generic pentru hepatita C este la fel de eficace precum medicamentele de marcă, și costă doar 1.000 $.
    2. Având în vedere costul de producție de 200 $ ale sofosbuvir + daclatasvir API, posibilitatea vindecării hepatitei C cu 200$ există acum (nu în viitor)
    3. Există 150 de milioane de pacienți cu hepatită C în lume. Fără un tratament low-cost accesibil, viitorul majorității pacienților cu hepatită C arată astfel (vedeți fotografia de mai jos)

    screenshot93.jpg

    Succesul studiului este lăudat peste tot în știri. Iată câteva povești despre modul în care studiile REDEMPTION-1 ar putea influența tratamentul hepatitei C pe viitor.

         http://www.eurekalert.org/pub_releases/2016-04/eaft-lgd040816.php
         http://ilc-congress.eu/news/
         http://www.aidsmap.com/page/3050874/
         http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.si/2016/04/generic-direct-acting-antivirals-for.html
         http://www.medscape.com/viewarticle/862085


    In fiecare an HCV ucide peste 500000 oameni.Medicamentele generice pentru hepatita C functioneaza. Nu deveni statistica! Cauta pe Google “medicamente generice pentru hepatita C”.
    HCV kills more than 500000 people every year. HCV generic drugs work. Don’t become a statistic.
    By sharing this Youtube video you might save someone’s life!
    My TX: HEPCVIR-L[generic Harvoni]-India
    SVR52 achieved

    in reply to: FIXHEPC information translated in Romanian language #16573
    Avatar photorohcvfighter
    • Guardian Angel
    • ★★★★★
    @rohcvfighter

    Herewith I am uploading the romanian translation of Marko’s blog from 23.04.2016:
    Sâmbătă, 23 Aprilie 2016 11:17

    Studiile REDEMPTION-1 DAA pentru hepatita C prezentate la Congresul Internațional al Ficatului 2016
    Scris de Marko
    activitatea de traducere a fost efectuată în regim de voluntariat de către un utilizator înregistrat pe platforma http://fixhepc.com. Deși traducătorul a depus cele mai bune eforturi pentru a furniza o traducere de acuratețe ridicată, acesta nu își poate asuma responsabilitatea asupra ei, în caz de dubii ori în scop de clarificare, textul original, în limba engleză, putând fi consultat la adresa sursă:
    http://fixhepc.com/blog/item/66-redemption-1-daa-trials-international-liver-congress-2016.html

    Ca parte a efortului de a rezolva lipsa de disponibilitate a medicamentelor moderne pentru hepatita C, studiile clinice REDEMPTION-1 au fost efectuate pentru a determina siguranța și eficacitatea antiviralelor generice cu acțiune directă (DAA) pentru a trata hepatita C. Studiile au fost conduse de Dr. James Freeman de la FixHepC Buyers Club, care a făcut o prezentare cu privire la rezultatele studiului la cel mai important eveniment dedicat bolilor de ficat – Congresul Internațional al Ficatului 2016; un eveniment care adună peste 10.000 de experți în medicină și știință din întreaga lume ce a avut loc la Barcelona, Spania.

    Mai jos este prezentarea Dr. Freeman cu explicații suplimentare. Puteți descărca versiunea completă a studiilor clinice REDEMPTION-1 mai jos (vezi atasament).

    Screenshot1.jpg

    Adevăratul domeniu științific al hepatitei C
    Așa cum Dr. Freeman a precizat elegant, descoperirea medicamentelor moderne pentru hepatita C, ce constau în DAA, rivalizează cu inventarea penicilinei de către Alexander Fleming în 1928. Interesant în această analogie, este că penicilina a devenit utilizată pe scară largă abia în 1942, în timpul celui de-al doilea război mondial. Tratamentul DAA este în prezent disponibil pentru oricine – are un buzunar suficient de adânc. Din cei aproximativ 150 de milioane de pacienți cu hepatită C, doar 500.000 sunt tratați anual cu DAA. Ceea ce e mai puțin de 1%.

    Din topul celor 5 cauze majore ale bolilor infecțioase, hepatita C s-ar putea să fie cea care este cel mai puțin cunoscută. Cu toate acestea, cu tratamentul revoluționar DAA pe prima pagină, conștientizarea asupra hepatitei C ia încet avânt și adevăratul domeniu științific cu privire la problemele asociate cu hepatita C devine pe zi ce trece din ce în ce mai evident; așa cum este problema prețurilor ridicate ale tratamentelor de marcă pentru Hepatita C.

    Topul celor 5 cauze majore ale bolilor infecțioase:
    HIV/AIDS
    Hepatita cu Virus B (HBV)
    Tuberculoza
    Malaria
    Hepatita cu virus C (HCV)

    Avem de mai bine de zece ani tratamente eficiente pentru toate aceste boli, cu excepția hepatitei C. Abia la sfârșitul anului 2013 prima molecula DAA numită sofosbuvir a fost lansată și care ar fi trebuit în fapt să îmbunătățească masiv statisticile mondiale despre hepatita C prin vindecarea pacienților cu hepatita C. În fapt, noile tratamente pentru hepatita C au o rată de vindecare de aproximativ 95%, cu efecte secundare minime.

    Iată câteva statistici actuale privind hepatita C, așa cum au fost prezentate de către Dr. Freeman:
    Avem 150 de milioane de pacienți infectați cu virusul hepatitei C
    Avem circa 500.000 de decese cauzate de hepatita C și bolile asociate cu hepatita C
    Chiar și cu tratamentul eficient DAA descoperit, tratăm doar 500.000 de pacienți pe an

    Dacă vă gândiți o clipă la scăderea acestor numere, întrebarea evidentă este:

    “Dacă avem 150 de milioane de pacienți, de ce tratăm doar 0,5 milioane dintre ei? Mai ales când alți 0,5 milioane de pacienți mor în fiecare an.”

    Răspunsul este de asemenea cât se poate de evident.
    Modul în care Big Pharma face prețurile medicamentelor pentru Hepatita C.

    Problema este costul ridicat al tratamentului.
    Big Pharma este aptă să crească prețurile medicamentelor inovatoare; cu toate acestea, zona de tratament a hepatitei C este o cu totul altă problemă din cauza extremelor foarte mari în care Big Pharma a fixat prețul tratamentelor hepatitei C, a căror inovație este discutabilă și nu se bazează pe costurile de producție ale fabricării pastilelor bazate pe DAA.

    Aici este o ilustrare a Dr. Freeman despre cât costă tratementele noi pentru hepatita C bazate pe sofosbuvirul standard, și care sunt costurile reale de producție pentru a le fabrica.

    Screenshot2.jpg
    Din graficul de mai sus, este clar că prețul tratamentului hepatitei C nu are nimic de-a face cu costul ingredientelor. Companiile farmaceutice cheltuie 100 $ pentru a produce medicamentele pentru hepatita C, și le vând pentru remarcabila sumă de 84.000 $ (preț în SUA). Această marjă incredibilă se traduce în mod indirect în cele 500.000 de decese anuale.
    În mod paradoxal, descoperirea unui remediu eficient pentru hepatita C, a adus mai multe probleme decât a rezolvat, din cauza modului în care funcționează Big Pharma.
    Există o cale de a ocoli Big Pharma. Unul dintre principalele obiective ale studiilor clinice REDEMPTION-1 este de a oferi o bază științifică pentru tratamentul cu DAAs generice. Acesta au fost proiectate pentru a dovedi că un pacient poate fi vindecat folosind DAA generice low-cost la fel de eficient ca și medicamentele de marcă la prețul de 84.000 $.

    Medicamentele DAA generice și legalitatea obținerii lor
    Genericele DAAs sunt de fapt ingredientele principale terapeutice din care sunt fabricate medicamentele de marcă pentru hepatita C. Este important să se înțeleagă că DAAs dețin toate efectele terapeutice; companiile farmaceutice adăugă, de obicei, zaharuri si alte ingrediente non-terapeutice pentru a transforma DAAs, aflate sub formă de pulbere, într-o pastilă; un produs cu care cei mai mulți dintre noi suntem obișnuiți.

    Potrivit studiului, DAAs generice, cum ar fi sofosbuvir, ledipasvir și daclatasvir sunt produse în masă pentru 1% din prețul curent din SUA al produselor finale. Prin utilizarea acestor DAAs pentru tratament, putem să ne lipsim de 99% din costurile asociate tratamentului pentru hepatita C. Cu toate acestea, în multe cazuri, legalitatea utilizării genericelor DAA low-cost este pusă sub semnul întrebării. Aceste aspecte sunt foarte importante atunci când vine vorba de obținerea unui tratament low-cost și au fost abordate la Congresul Internațional al Ficatului 2016 din Barcelona.

    Dr. Freeman a subliniat că, în conformitate cu legile care guvernează în Australia, Marea Britanie și în alte țări, un pacient individual are dreptul de a importa pentru cel mult 3 luni (n.r. durata tratamentului) medicamente destinate exclusiv uzului personal.

    De obicei, în industria farmaceutică, Big Pharma are brevete pentru molecule terapeutice, oferindu-le în mod legal puterea de monopol și privilegii. Tratamentul hepatitei C nu este o excepție; DAAs, precum sofosbuvir, ledipasvir și daclatasvir sunt toate protejate de brevete.
    Cu toate acestea, Acordul Organizației Mondiale a Comerțului privind aspectele legate de comerț ale drepturilor de proprietate intelectuală (TRIPS) oferă o bază ca importul medicamentelor pentru hepatită C, cum ar fi genericele DAAS, să fie legal.
    În conformitate cu articolul 60 din acordul menționat anterior cunoscut ca De Minimis Imports, se menționează următoarele:

    “Membrii pot exclude de la aplicarea dispozițiilor de mai sus cantități mici de mărfuri cu caracter necomercial aflate în bagajele personale ale călătorilor sau trimise în colete mici.”

    Articolul citat afirmă că legile TRIPS exclud importul unor cantități mici de mărfuri necomerciale. Un pacient cu hepatită C, care călătorește dinspre China, cu pastile generice DAA în bagaj pentru uz personal este un exemplu de aplicare în practică a articolului De Minimis Imports. Acest lucru oferă de asemenea, o bază legală pentru fixhepc.com de a oferi pacienților cu hepatită C acces la medicamente si de a-i ajuta prin discutarea tratamentului on-line.

    Studiile clinice REDEMPTION-1
    Pentru a putea începe studiile clinice REDEMPTION-1, au fost necesare două elemente cheie:

    DAAS generice credibile ca tratament.
    Pacienți cu hepatită C ca subiecți.

    DAAs generice

    Au fost procurate DAAs generice, iar calitatea lor a fost evaluată cu tehnici farmaceutice avansate, cum ar fi HPLC, RMN și spectrometria de masă. Pentru un ochi antrenat, rezultatele obținute (sunt incluse mai jos) demonstrează că sofosbuvir-ul DAA procurat are structura moleculară așteptată a moleculei sofosbuvir. Acest lucru confirmă validitatea DAAs generice utilizate în studiile REDEMPTION-1.

    screenshot3.jpg
    Vârfurile din spectrul RMN de mai sus corespund atomilor specifici de hidrogen (H) din molecula de sofosbuvir și confirmă structura întregii molecule. RMN este o tehnică standard pentru obținerea structurii moleculei pentru micile molecule terapeutice precum DAAs.

    Pacienții cu hepatită C

    În scopul de a determina eficacitatea DAAs generice obținute, pacienții cu hepatită C au fost recrutați prin intermediul site-ului http://fixhepc.com/. Cu ajutorul lui Dr. Freeman, mai mult de 400 de pacienți au fost asistați în a face un import personal pentru medicamentele accesibile pentru hepatita C.

    screenshot4.jpg
    După cum se poate vedea în mod clar, pacienții din întreaga lume au fost incluși în studiile clinice. Fiecăruia dintre ei i-a fost oferită asistență pentru importul legal al tratamentului generic verificat DAA la un preț accesibil.

    Cu ajutorul platformei de telemedicină gp2u.com.au fiecare pacient a fost evaluat în trei etape:

    1. înainte de începerea tratamentului
    2. în timpul tratamentului
    3. După tratament (determinarea ratei de vindecare prin răspunsul viral susținut (SVR))

    Acest sistem a prezentat baza pentru evaluarea siguranței și eficacității medicației generice importate în mod legal de către pacienții cu hepatită C.

    Este bine cunoscut faptul că există 6 genotipuri ale virusului hepatitei C și fiecare dintre ele este tratat într-o manieră corespunzătoare cu o selecție de DAA generice. Din lista de peste 400 de pacienți cu hepatită C, Dr. Freeman a prezentat datele statistice cu privire la pacienții implicați în studii.

    screenshot5.jpg
    Datele statistice de mai sus relevă faptul că vârsta medie a pacienților cu hepatită C din studii a fost de 54,4 ani. Aproximativ jumătate dintre pacienți au fost naivi – ceea ce înseamnă că anterior nu au primit nici un tratament pentru hepatită C, iar aproximativ 30% dintre ei sufereau deja de ciroză hepatică.

    Genotipurile cele mai predominante în studii au fost genotipul 1 (63,9%) și genotipul 3 (27,5%), iar modalitatea cea mai predominantă a tratamentului a fost sofosbuvir + ledipasvir (45,8%) și sofosbuvir + daclatasvir (42,6%).

    Rezultatele studiilor REDEMPTION-1
    Obiectivul studiilor a fost de a evalua siguranța și eficacitatea tratamentului cu DAA generice și să le compare cu datele publicate din faza a III-a a studiilor clinice ale tratamentelor existente de marcă pentru hepatita C.

    Principalul parametru de măsurare a eficacității tratamentului hepatitei C este scăderea încărcăturii virale în timp.

    In graficul de mai jos, putem vedea comparația despre cât de repede scade încărcătura virală HCV la pacienții tratați cu DAA generice. La grafic sunt adăugate rezultatele din faza a III-a a studiilor clinice privind cât de repede a scăzut încărcătura virală HCV la pacienții care au utilizat medicamente de marcă.

    screenshot6.jpg
    Uitându-ne la grafic, este important de urmărit atunci când Log încărcaturii virale ajunge la 1, virusul HCV nu mai este prezent (din log (1) = 0). Rezultatele studiilor REDEMPTION-1 indică în mod clar faptul că scăderea încărcăturii virale la pacienții tratați cu generice DAA este la fel de rapidă, sau în unele cazuri chiar mai rapidă, decât la pacienții tratați cu medicamente de marcă. Aceasta confirmă premisa că eficacitatea tratamentului cu DAA generice este comparabilă cu cea a tratamentului cu medicamente de marcă.

    Aici este o privire mai detaliată a modului în care combinația de tratament DAA generic sofosbuvir + daclatasvir combate HCV la pacienții cu genotip 1 și genotip 3.

    screenshot7.jpg
    După cum putem vedea, încărcătura virală a pacienților cu genotipul 1 a scăzut la 0 (Log incărcătură virală = 1) mai repede. În medie, a durat aproximativ 14 de zile de tratament pentru ca pacienții cu genotipul 1 să scape de HCV. Pentru pacienții cu genotip 3, încărcătura virală zero a fost atinsă în aproximativ 30 de zile.
    În ambele cazuri, combinația sofosbuvir + daclatasvir s-a dovedit a fi foarte eficientă în tratarea hepatitei C.

    Care a fost rata de vindecare în studiile EREDEMPTION-1?
    Un parametru care este în observație atunci când dorim să determinăm dacă un pacient este vindecat de hepatita C, este încărcătura virală (ARN HCV). Dacă nu putem detecta materialul genetic ARN al HCV în testul efectuat (aceasta înseamnă că conținutul ARN-VHC este sub limita inferioară de cuantificare (LLOQ)), vom considera un astfel de pacient vindecat.

    Cu toate acestea, unii pacienți care prezintă încărcătură virală la zero la sfârșitul tratamentului (EOT), vor suferi în câteva săptămâni din nou de hepatita C. Unele dintre virusurile HCV nu au fost distruse și au eludat detecția; fără tratament se vor înmulți și vom vedea din nou prezența lor prin măsurarea încărcăturii virale.

    In graficul de mai jos, vom vedea eficacitatea tratamentului la 2 puncte de timp distincte:

    La sfârșitul tratamentului (coloanele din stânga)
    La 4 săptămâni după terminarea tratamentului (coloanele din dreapta)

    screenshot8.jpg
    La sfârșitul tratamentului, rata de vindecare rezultată pentru regimurile de tratament cele mai proeminente a fost de 99,6%. Din 236 de pacienți tratați, numai 1 a prezentat încă o încărcătură virală deferită de zero la sfârșitul tratamentului. Încărcătura virală a restului de 235 pacienți a fost zero.

    Cu toate acestea, la 4 săptămâni după tratament, unii pacienți au experimentat recurența hepatitei C. Din datele de mai sus pentru GT1, putem vedea că tratamentul combinat sofosbuvir + ledipasvir a trecut de la un succes de 99,2% la 93,7%. Acest lucru înseamnă că în 5,5% dintre pacienții tratați în acest fel, hepatita C a revenit.
    Pe de altă parte, combinația sofosbuvir + daclatasvir a avut mai mult succes – rata de vindecare după 4 săptămâni a scăzut a 97,3% de la 100%. În esență, doar 1 pacient cu GT1 tratat astfel a suferit de recurența hepatitei C.

    Rezultatul principal al studiilor REDEMPTION-1 – EFICACITATEA

    Obiectivul principal al studiilor REDEMPTION-1 este de a dovedi științific că medicamentele generice DAA pe care pacienții le pot procura pentru aprox. 1.000 $ sunt la fel de succes în tratarea hepatitei C precum medicamentele de marcă pentru care pacienții din SUA trebuie să plătească 84.000 $ sau mai mult.

    Rata globală de vindecare a fost observată prin parametrul SVR12 – răspunsul viral susținut măsurat la 12 săptămâni după terminarea tratamentului. Există un consesus prin care SVR12 este o măsură adevărată a eficacității medicației pentru Hepatita C.

    In graficul de mai jos sunt rezultatele vindecării ale medicamentelor de marcă pentru fiecare genotip.


    In fiecare an HCV ucide peste 500000 oameni.Medicamentele generice pentru hepatita C functioneaza. Nu deveni statistica! Cauta pe Google “medicamente generice pentru hepatita C”.
    HCV kills more than 500000 people every year. HCV generic drugs work. Don’t become a statistic.
    By sharing this Youtube video you might save someone’s life!
    My TX: HEPCVIR-L[generic Harvoni]-India
    SVR52 achieved

    in reply to: FIXHEPC information translated in Romanian language #16549
    Avatar photorohcvfighter
    • Guardian Angel
    • ★★★★★
    @rohcvfighter

    Hello Everybody,

    here is the bilingual PDF file (RO-EN) of the ILC presentation of Dr. Freeman with added explanations (see Marko’s blog from 23.04.2016).
    —–
    Buna Tuturor,
    aici regasiti fisierul bilingv PDF (RO-EN) a prezentarii dr. Freeman de la ILC continand explicatii suplimentare (a se vedea blog-ul lui Marko din 23.04.2016)

    2016_04_23_Blog_REDEMPTION-1DAATrialsforHepatitisCpresentedattheInternationalLiverCongress2016_RO-EN.pdf


    In fiecare an HCV ucide peste 500000 oameni.Medicamentele generice pentru hepatita C functioneaza. Nu deveni statistica! Cauta pe Google “medicamente generice pentru hepatita C”.
    HCV kills more than 500000 people every year. HCV generic drugs work. Don’t become a statistic.
    By sharing this Youtube video you might save someone’s life!
    My TX: HEPCVIR-L[generic Harvoni]-India
    SVR52 achieved

    in reply to: FIXHEPC information translated in Romanian language #16497
    Avatar photorohcvfighter
    • Guardian Angel
    • ★★★★★
    @rohcvfighter

    Marti, 19 Aprilie 2016 08:26

    Prezentarea dr. Freeman la Congresul Internațional al Ficatului – Tratamentul cu DAA funcționează minunat
    Scris de Marko

    (activitatea de traducere a fost efectuată în regim de voluntariat de către un utilizator înregistrat pe platforma http://fixhepc.com. Deși traducătorul a depus cele mai bune eforturi pentru a furniza o traducere de acuratețe ridicată, acesta nu își poate asuma responsabilitatea asupra ei, în caz de dubii ori în scop de clarificare, textul original, în limba engleză, putând fi consultat la adresa sursă:
    http://fixhepc.com/blog.html )

    Congresul Internațional al Ficatului este un eveniment de 5 zile, în care oamenii de știință și experții medicali din întreaga lume vin pregătiți cu noutăți din cele mai recente cercetări hepatice. Fără îndoială, acesta este cel mai mare eveniment dedicat bolilor de ficat în general și are cel mai mare factor de impact. În acest an, mai mult de 10.000 de experți în știință și medicină s-au întâlnit la Congresul Internațional al Ficatul 2016 din Barcelona, Spania. În lumina reflectoarelor la congres s-a aflat ceea ce noile cercetări spun despre posibilitatea de a trata bolile de ficat, iar locul cental a fost ocupat de hepatita C – au fost puse în discuție prețurile actuale ridicate ale tratamentelor pentru hepatita C și s-au prezentat alternative.

    Dr. Freeman de la FixhepC Buyers Club a oferit una dintre cele mai convingătoare prezentări prin abordarea celei mai importante probleme din tratamentul hepatitei C de astăzi – prețurile ridicate ale medicamentelor de marcă care provin de la Gilead Sciences, Abbvie, BMS și MSD. Din datele colectate în timpul studiilor clinice de scară largă cu tratamente DAA, este evident, după cum Dr. Freeman însuși a subliniat, că pacienții care nu își pot permite mai mult de 80.000 $ pentru medicamentele de marcă pentru Hepatita C pot fi tratați cu DAA cu o rată egală de succes. Avantajul tratamentului DAA este costul redus – pacienții cu hepatita C din întreaga lume pot fi vindecați chiar și cu 1000 $.
    Dovedind că tratamentele generice cu DAA pot fi de același succes precum tratamentele de marcă, Dr. James Freeman a definit un rol clar al medicamentelor generice în domeniul de tratament al hepatitei C.

    Ideea dr. Freeman
    Congresul Internațional Ficatul a fost intotdeauna un eveniment foarte notabil; cu toate acestea, în ultimii ani, interesul și oamenii care vin la eveniment au crescut enorm. Obținerea unui nou remediu pentru hepatita C este o parte a motivului; cealaltă parte este aceea că prin inventarea unui leac de succes pentru hepatita C, acest domeniu de tratament a devenit foarte profitabil pentru oricine vinde tratamente de marcă pentru Hepatita C.
    O privire la tabelul cu cele mai scumpe medicamente prescrise în SUA, vă va explica de ce. Tratamentul pentru hepatita C se vinde, iar ei vând la prețuri ridicol de mari.

    Cu toate acestea, pentru fiecare persoană care își poate permite tratamente pentru hepatita C, cum ar fi Sovaldi și Harvoni, există cel puțin 10 de persoane în Statele Unite și în întreaga lume, care nici măcar nu își pot imagina cum să strângă 80.000$ pentru tratamentul fără de care cel mai probabil vor muri.

    Piața genericelor pentru hepatita C

    Secretele succesului tratamentelor moderne Hepatita C constau în moleculele active recent descoperite din medicamente de marcă. Aceste molecule active, care conțin tot efectul terapeutic, sunt cunoscute sub denumirea de antivirale cu acțiune directă sau pe scurt DAA. Prin modul în care Big Pharma funcționează, DAA precum sofosbuvir, ledipasvir și daclatasvir sunt ușor disponibile în companiile farmaceutice cu sediul în India și China.

    Ideea dr. Freeman a fost simplă, dar are un efect profund: De ce să nu folosim aceste DAA de cost scăzut, din care sunt făcute tratamentele de marcă pentru hepatita C, pentru a trata hepatita C?

    Prin studiile „REDEMPTION”, Dr. Freeman a reușit să arate cât de bine DAA tratează Hepatita C în comparație cu medicamentele de marcă precum Sovaldi și Harvoni. Avantajul, desigur, este reducerea mare a costurilor de tratare a hepatitei C. În cazul în care DAA dă rezultate, unui pacient cu hepatita C nu i s-ar mai cere să plătească peste 80.000 $ pentru tratament; el sau ea ar avea o opțiune alternativă de a fi tratat cu DAA pentru aproximativ 1.000 $. În acest fel, milioane de pacienți cu hepatită C din toată lumea ar putea avea acces la tratament datorită disponibilității financiare.

    Studiile REDEMPTION DAA

    Scopul studiilor REDEMPTION DAA a fost de a arăta cât de bine DAA tratează hepatita C. Știm că rata de vindecare a majorității tratamentelor de marcă pentru Hepatita C este de peste 90% conform studiilor clinice corespunzătoare Faza III efectuate de Gilead Sciences, Abbvie, MSD and BMS.

    În scopul studiilor, DAA de preț scăzut precum sofosbuvir, ledipasvir, daclatasvir și ribavirină, au fost importate în mod legal și testate cu tehnici moderne de analiză, cum ar fi HPLC, RMN și spectrometrie de masă. Pacienții implicați în studiile REDEMPTION au provenit din întreaga lume – SUA, Marea Britanie, Australia, Canada, Europa, Asia de SE și Africa.

    “Datele noastre interimare sugerează o posibilă soluție pentru pacienții cu hepatită C în zonele în care accesul la tratament a fost restricționat ca urmare a prețurilor ridicate cerute pentru tratamentul de marcă “, a declarat Dr. James Freeman, de la GP2U Telehealth, Hobart, Australia, autorul principal al studiului. “La nivelul de preț al medicamentelor generice antivirale cu acțiune directă, tratarea întregii epidemii de Hepatită C la nivel global ar putea fi fezabilă financiar. Mai mult decât atât, dacă un pacient este vindecat de hepatita C, există dovezi pentru supraviețuire îmbunătățită și riscuri mai mici de cancer la ficat și ciroză hepatică, iar pacienții vindecați ar putea relua activitatea, oferind mai departe beneficii economice pentru societate “.

    Rezultatele studiilor indică în mod clar faptul că tratamentul generic DAA are per total un succes de 95% în cazurile pacienților cu cel mai frecvent genotip 1. Mai important, aceasta este în concordanță cu cât de bine au performat medicamentele de marcă în faza a III-a a studiilor lor clinice. Acest lucru servește ca dovadă a faptului că a fi tratat cu medicament de marcă va da aceleași rezultate ca și tratamentul cu DAA generice – cu toate acestea, prin alegerea celui din urmă, veți economisi 80.000$. Nu numai atât, toți pacienții care nu își pot permite producă 80.000$ vor avea acum o șansă excelentă de a lupta prin alegerea unui tratament de 1.000 $ cu DAA.

    Rezultate:
    Rata de vindecare pentru sofosbuvir + ledipasvir (medicament de marcă: Harvoni) la pacienții cu hepatită C genotipul 1 este de 93%.
    Rata de vindecare pentru sofosbuvir + daclatasvir (medicament de marcă: Sovaldi + Daklinza) la pacienții cu hepatită C genotipul 1 este de 97%.

    “La nivelul tuturor genotipurilor, rata SVR a fost de 94%, după tratamentul cu medicamente generice DAAs. Acest lucru indică faptul că medicamentele generice DAAs pot furniza aceleași rate de succes ca echivalentele de marcă, dar la un preț care este de 1/100 din costul actual “, a explicat Dr. James Freeman.

    Implicațiile succesului studiilor REDEMPTION DAA

    În urmă cu aproximativ 15 ani, în loc de hepatita C, aveam de-a face cu prețuri ridicate și lipsa de disponibilitate a medicamentelor pentru HIV care a rezultat. Oamenii mureau nu din cauza lipsei tratamentului, ci pentru că tratamentul era prea scump pentru ca cei mai mulți să și-l poată permite.

    Astazi oricine este infectat cu HIV este tratat cu medicamente foarte eficiente și la prețuri accesibile.

    Dacă a existat un moment definitoriu în istorie care ne-a schimbat perspectiva asupra HIV de la o boală mortală la una ușor de tratabilă, acela fost studiul publicat în 2004 de Lancet care a dovedit la fel pentru HIV precum Dr. Freeman a demonstrat pentru HCV că – medicamentele generice funcționează la fel de eficient precum medicamentul de origine pentru o fracțiune din cost.

    Datorită factorului de impact pe care Congresul Internațional al Ficatului îl are, nu mai avem nevoie să sperăm că hepatita C va fi peste 15 ani la fel de ușor tratabilă precum HIV – putem conta pe aceasta. De la un pacient obișnuit până la Senatul Statelor Unite, toată lumea face presiuni pentru reducerea costurilor medicamemtelor pentru Hepatita C; dar Big Pharma încă nu a putut fi motivată cu aceasta.

    Mulțumită Dr. Freeman nu mai avem nevoie de Big Pharma pentru a reduce costurile; acum avem o dovadă definitivă că tratamentul low-cost cu DAA generice este de același succes precum medicamentele pe care Big Pharma vrea să le vândă cu peste 80.000 $. O putem face pentru 1.000 $ și în așa fel încât putem ajuta pe toți – nu doar pe oamenii cu venituri de 6 cifre din Statele Unite, ci și un fermier din Australia sau un cioban din Egipt de asemenea.

    “Există un rol clar pentru tratamentele generice, cum ar fi acestea, pentru persoanele cu hepatita C din întreaga lume. Implicațiile de creștere a disponibilității acestor medicamente ar putea fi enorme, prezentând mai multor persoane posibilitatea unui “leac” pentru ceea ce este adesea o condiție debilitantă “, a declarat profesorul Laurent Castera, Secretar General EASL.

    În următoarea noastră postare de pe blog vă vom oferi informații din interior cu privire la detaliile studiului din prezentarea Dr. Freeman. Dacă există un lucru de reținut din toate acestea, acela este că atunci când doctorul Freeman a terminat prezentarea, câteva becuri au explodat deasupra capetelor experților în știință și medicină – ideea că putem vindeca întreaga planetă de hepatita C, și ne putem permite de fapt să plătim pentru aceasta un preț rezonabil.

    In clipul de mai jos puteți vedea aspectele importante din Congresul Internațional al Ficatului 2015. Videoclipul pentru aspectele importante din 2016 este în prezent în producție.

    https://www.youtube.com/watch?v=btubKE6OZYg


    In fiecare an HCV ucide peste 500000 oameni.Medicamentele generice pentru hepatita C functioneaza. Nu deveni statistica! Cauta pe Google “medicamente generice pentru hepatita C”.
    HCV kills more than 500000 people every year. HCV generic drugs work. Don’t become a statistic.
    By sharing this Youtube video you might save someone’s life!
    My TX: HEPCVIR-L[generic Harvoni]-India
    SVR52 achieved

    in reply to: FIXHEPC information translated in Romanian language #16496
    Avatar photorohcvfighter
    • Guardian Angel
    • ★★★★★
    @rohcvfighter

    Marko’s blog from 19th of April 2016:
    Dr. Freeman’s Presentation at 2016 International Liver Congress – DAA treatment works like a charm!

    2016_04_19_Blog_DAATreatmentworkslikeacharm-RO-EN.pdf


    In fiecare an HCV ucide peste 500000 oameni.Medicamentele generice pentru hepatita C functioneaza. Nu deveni statistica! Cauta pe Google “medicamente generice pentru hepatita C”.
    HCV kills more than 500000 people every year. HCV generic drugs work. Don’t become a statistic.
    By sharing this Youtube video you might save someone’s life!
    My TX: HEPCVIR-L[generic Harvoni]-India
    SVR52 achieved

    in reply to: EASL Presentation – Language translators wanted #16334
    Avatar photorohcvfighter
    • Guardian Angel
    • ★★★★★
    @rohcvfighter

    Hello Everybody,

    because the presentation of dr. Freeman at the EASL ILC Congress was followed by a press release on the ILC congress website (http://ilc-congress.eu/low-cost-generic-direct-acting-antiviral-treatment-hepatitis-c-equivalent-branded-formulations/) I enjoyed doing an additional translation for the press release.
    The attached document is made blingual (Romanian – English).

    2016_04_16_EASLILCPressRelease-GenericHCV.pdf

    BR
    RHF


    In fiecare an HCV ucide peste 500000 oameni.Medicamentele generice pentru hepatita C functioneaza. Nu deveni statistica! Cauta pe Google “medicamente generice pentru hepatita C”.
    HCV kills more than 500000 people every year. HCV generic drugs work. Don’t become a statistic.
    By sharing this Youtube video you might save someone’s life!
    My TX: HEPCVIR-L[generic Harvoni]-India
    SVR52 achieved

    Avatar photorohcvfighter
    • Guardian Angel
    • ★★★★★
    @rohcvfighter

    Hello Gaj and Klhilde,

    thank you for your replies, it does contain couple of information it worth thinking on it.
    Yes, spammers, people trying to sell things, etc. are part of the real life. Also managing websites in various languages is quite a challenge. But this would be too BIG for the moment.

    The idea proposed would be to proceed in small steps (or at least as big as it can be managed) having the following issues in mind:

    Issue1: using the automated translation option does not allow (afaik) search engines to index websites. This means if someone looks for a keyword in another language than English, most probably will not reach fixhepc.com.
    Issue2: indeed, translations made by translation engines are …..funny…(let’s use this word for the moment).
    Issue3: human translation means skills&time&effort that not so many people have available.
    Issue4: trying to reinvent the wheel (like create a new forum somewhere) and doing something BIG in short time most probably will lead to failure.
    Issue5: spammers, faulty translations, etc. can invalidate the initial goal.
    Issue6: I was extremely surprised that since 16th of April until today, I could find only 1 website in RO who published an English article related to the EASL presentation made by Dr. Freeman in Barcelona. I could not find any other website or publication in RO to at least instruct people that there are HCV news on the horizon….coming from Australia.

    Looking at all these from above, the situation looks depressing. This is the point to have in mind the old saying “A little stone in the way overturns a great wain.” and thinking “What if a small effort can have a butterfly effect?”
    e.g.:
    – invest 30 minutes to voluntarily translate a text being not very long (for instance a press release) from English to the native language. Make sure to always indicate the source of information and/or if possible make a bilingual document. (see the file attached for instance)
    HCVgenericsprojectpowerpoint-RO_EN-2.pdf
    – invest 15 minutes to make sure the translation is not faulty. (Garbage text will will end in the trash can)
    – invest 5 minutes to create a post on the fixhepc forum using 2 titles: the English title of the text and the title translated in the native language (hopefully search engines will find them both) and upload the translation (perhaps as PDF file as it would enable the easy share of information).
    – invest 10 minutes to announce interested forums in the homeland about the translated text being available in the native language.
    —— Total time invested : 1h
    If such a post will be read in the homeland by at least couple of people, it will be in any case a step forward.

    I am aware this idea is not perfect and that it can be further improved. Yet, by simply put it into practice it might turn into a small contribution that could help other people.

    Thinking on my story, I managed to find out about fixhepc just because an european doctor (not from RO) told me that I could be cured with Harvoni. This small piece of information, “Harvoni”, was the trigger for me to find out about India, Greg Jefferys, fixhepc. What if such “small pieces” of information like a simple press release translated in the native language might trigger others to find&get help.

    Sorry for the long post,

    BR
    RHF


    In fiecare an HCV ucide peste 500000 oameni.Medicamentele generice pentru hepatita C functioneaza. Nu deveni statistica! Cauta pe Google “medicamente generice pentru hepatita C”.
    HCV kills more than 500000 people every year. HCV generic drugs work. Don’t become a statistic.
    By sharing this Youtube video you might save someone’s life!
    My TX: HEPCVIR-L[generic Harvoni]-India
    SVR52 achieved

    in reply to: EASL Presentation – Language translators wanted #16296
    Avatar photorohcvfighter
    • Guardian Angel
    • ★★★★★
    @rohcvfighter

    Hello Everybody,

    @Dr. Freeman: thank you for the PPT presentation from the ILC EASL 2016 congress.
    I attached to this topic the Romanian translation: one PDF file with Romanian text only and one PDF file conceived as bilingual document RO-EN.

    HCVgenericsprojectpowerpoint-RO.pdf

    HCVgenericsprojectpowerpoint-RO_EN.pdf

    ———
    @Dr. Freeman: multumim pentru prezentarea PPT de la congresul ILC EASL 2016.
    Atasez acestui topic traducerea in limba romana, un fisier PDF doar cu textul in limba romana si un fisier PDF conceput ca document bilingv RO-EN.


    In fiecare an HCV ucide peste 500000 oameni.Medicamentele generice pentru hepatita C functioneaza. Nu deveni statistica! Cauta pe Google “medicamente generice pentru hepatita C”.
    HCV kills more than 500000 people every year. HCV generic drugs work. Don’t become a statistic.
    By sharing this Youtube video you might save someone’s life!
    My TX: HEPCVIR-L[generic Harvoni]-India
    SVR52 achieved

Viewing 8 posts - 331 through 338 (of 338 total)